內(nèi)容摘要：關(guān)于化妝品在歐洲市場(chǎng)注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題的詢(xún)問(wèn)；其中，歐盟的化妝品CPNP注冊(cè)和英國(guó)脫歐后的SCNP注冊(cè)，讓大家感到十分困惑。今天，我就整理了14個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題，一次性為大家講清楚化妝品CPNP和SCNP注冊(cè)。這就像是一張進(jìn)入歐盟化妝品市場(chǎng)的“入場(chǎng)券”，沒(méi)有完成CPNP注冊(cè)，產(chǎn)品就無(wú)法在歐盟合法銷(xiāo)售。
關(guān)于化妝品在歐洲市場(chǎng)注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題的詢(xún)問(wèn)；其中，歐盟的化妝品CPNP注冊(cè)和英國(guó)脫歐后的SCNP注冊(cè)，讓大家感到十分困惑。最近，有些賣(mài)家準(zhǔn)備將自家品牌的化妝品拓展到歐洲市場(chǎng)，但對(duì)于CPNP和SCNP注冊(cè)的流程、要求、區(qū)別等一頭霧水，不知道從何下手，這也讓我意識(shí)到，很多朋友都在這兩個(gè)注冊(cè)問(wèn)題上存在疑問(wèn)。今天，我就整理了14個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題，一次性為大家講清楚化妝品CPNP和SCNP注冊(cè)。
一、CPNP 和 SCNP 注冊(cè)基礎(chǔ)認(rèn)知1. 什么是 CPNP 注冊(cè)？CPNP，全稱(chēng)為 Cosmetic Products Notification Portal，即化妝品產(chǎn)品通報(bào)系統(tǒng) ，是歐盟為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的統(tǒng)一通報(bào)系統(tǒng)。自 2013 年 7 月 11 日起，歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009 正式生效，要求所有在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品都必須通過(guò) CPNP 進(jìn)行通報(bào)注冊(cè)。這就像是一張進(jìn)入歐盟化妝品市場(chǎng)的 “入場(chǎng)券”，沒(méi)有完成 CPNP 注冊(cè)，產(chǎn)品就無(wú)法在歐盟合法銷(xiāo)售。它是歐盟化妝品法規(guī)對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管的重要組成部分，旨在保障消費(fèi)者的健康和安全，讓歐盟和成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠?qū)κ袌?chǎng)上的化妝品進(jìn)行有效監(jiān)督和分析。同時(shí)，歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類(lèi)似機(jī)構(gòu)也可運(yùn)用 CPNP 中的信息用于醫(yī)療目的，比如在處理化妝品相關(guān)不良反應(yīng)時(shí)，能快速獲取產(chǎn)品成分等關(guān)鍵信息。
2. 什么是 SCNP 注冊(cè)？SCNP，即 Submit Cosmetic Product Notification，是英國(guó)脫歐后推出的化妝品通告系統(tǒng) 。2020 年 12 月 2 日，英國(guó)政府發(fā)布《英國(guó)脫歐過(guò)渡：2021 年的新規(guī)則》，宣布從 2021 年 1 月 1 日起，英國(guó)將擁有自己的化妝品通告數(shù)據(jù)庫(kù)及提交化妝品注冊(cè)服務(wù)。這意味著，想要進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品，需要在 SCNP 進(jìn)行注冊(cè)通告。它和 CPNP 的本質(zhì)都是為了實(shí)現(xiàn)對(duì)化妝品的有效監(jiān)管，保障消費(fèi)者權(quán)益，但適用范圍不同，CPNP 適用于歐盟市場(chǎng)，SCNP 則針對(duì)英國(guó)市場(chǎng)。
3. 為什么化妝品要進(jìn)行 CPNP 和 SCNP 注冊(cè)？從保障消費(fèi)者安全角度來(lái)看，通過(guò)注冊(cè)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)能掌握化妝品的成分、安全評(píng)估等詳細(xì)信息，確保產(chǎn)品符合嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)，減少消費(fèi)者使用不合格化妝品導(dǎo)致過(guò)敏、皮膚損傷等健康風(fēng)險(xiǎn)。比如，一旦某款化妝品出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，監(jiān)管部門(mén)可以依據(jù)注冊(cè)信息快速溯源，采取相應(yīng)措施，防止危害擴(kuò)大。從便于監(jiān)管角度出發(fā)，統(tǒng)一的注冊(cè)系統(tǒng)讓監(jiān)管機(jī)構(gòu)能全面了解市場(chǎng)上化妝品的情況，無(wú)論是生產(chǎn)廠家、進(jìn)口商還是分銷(xiāo)商的信息，都一目了然，這極大地提高了監(jiān)管效率，有利于規(guī)范市場(chǎng)秩序，打擊假冒偽劣化妝品。同時(shí)，注冊(cè)也促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性，推動(dòng)整個(gè)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
二、注冊(cè)相關(guān)具體問(wèn)題4. 哪些化妝品需要 CPNP 注冊(cè)？依據(jù)歐盟法規(guī)（EC）No 1223/2009，幾乎涵蓋了我們?nèi)粘Ｊ褂玫母黝?lèi)化妝品 。護(hù)膚品類(lèi)，像面霜、乳液、爽膚水、精華液、防曬霜等，它們直接接觸皮膚，為肌膚提供保濕、滋養(yǎng)、防曬等功效，都需要進(jìn)行 CPNP 注冊(cè)。彩妝類(lèi)產(chǎn)品也不例外，例如口紅、眼影、腮紅、粉底、眉筆等，用于修飾容貌，改變外觀，同樣在 CPNP 注冊(cè)范疇內(nèi)。此外，發(fā)用品如洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素、染發(fā)劑、發(fā)膠，清潔用品如洗面奶、沐浴露、香皂，還有香水、除臭劑、剃須泡沫等，只要是在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品，無(wú)論其形態(tài)是膏狀、液體、粉狀還是噴霧等，都必須完成 CPNP 注冊(cè)，才能合法流通。
5. 哪些化妝品需要 SCNP 注冊(cè)？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，凡是要在英國(guó)（除北愛(ài)爾蘭）銷(xiāo)售的化妝品，都需要進(jìn)行 SCNP 注冊(cè) 。和 CPNP 類(lèi)似，涵蓋了護(hù)膚、彩妝、洗護(hù)等全品類(lèi)化妝品。像前文提到的各類(lèi)面霜、口紅、洗發(fā)水等。不過(guò)要注意，打算投放北愛(ài)爾蘭市場(chǎng)的產(chǎn)品必須在歐盟化妝品產(chǎn)品通知門(mén)戶(hù)（CPNP）上進(jìn)行通知，因?yàn)楸睈?ài)爾蘭遵循歐盟規(guī)則，不用注冊(cè) SCNP。對(duì)于一些特殊產(chǎn)品，如含有納米材料的化妝品，除了滿(mǎn)足一般化妝品的注冊(cè)要求外，還需要額外提供納米材料的詳細(xì)信息，包括識(shí)別方法、規(guī)格、每年投放市場(chǎng)的數(shù)量估算、毒性數(shù)據(jù)等。
6. 誰(shuí)有資格提交 CPNP 注冊(cè)申請(qǐng)？生產(chǎn)商、進(jìn)口商以及責(zé)任人都有資格提交 CPNP 注冊(cè)申請(qǐng) 。這里的責(zé)任人是指在歐盟境內(nèi)設(shè)立的法人或自然人，被化妝品投放市場(chǎng)的企業(yè)指定承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，其需要保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息，在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息，并不斷更新信息。比如，一家中國(guó)化妝品企業(yè)想要將產(chǎn)品出口到歐盟，它可以指定一家在歐盟當(dāng)?shù)氐墓咀鳛樨?zé)任人，由該責(zé)任人來(lái)提交 CPNP 注冊(cè)申請(qǐng)；也可以由負(fù)責(zé)進(jìn)口該產(chǎn)品到歐盟的進(jìn)口商來(lái)提交申請(qǐng)；如果生產(chǎn)商在歐盟有自己的生產(chǎn)基地，那么生產(chǎn)商也能自行提交申請(qǐng)。
7. 誰(shuí)有資格提交 SCNP 注冊(cè)申請(qǐng)？在英國(guó)設(shè)立的生產(chǎn)廠家，無(wú)論是本土企業(yè)還是在英國(guó)設(shè)廠的外國(guó)企業(yè)，都可以直接提交 SCNP 注冊(cè)申請(qǐng) 。將化妝品引入英國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)口商，需要為進(jìn)口的產(chǎn)品進(jìn)行 SCNP 注冊(cè)。分銷(xiāo)商如果將產(chǎn)品標(biāo)記為自己的品牌名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售，也有義務(wù)提交注冊(cè)申請(qǐng)。此外，由制造商或進(jìn)口商授權(quán)的指定公司或個(gè)人，只要在英國(guó)設(shè)立，同樣能夠提交通知。例如，一家美國(guó)化妝品公司授權(quán)英國(guó)當(dāng)?shù)匾患屹Q(mào)易公司作為其產(chǎn)品在英國(guó)的銷(xiāo)售代表，那么這家貿(mào)易公司就可以代表美國(guó)公司提交 SCNP 注冊(cè)申請(qǐng)。
8. CPNP 注冊(cè)需要準(zhǔn)備哪些資料？首先是申請(qǐng)表，需要詳細(xì)填寫(xiě)化妝品的基本信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、品牌、型號(hào)、預(yù)期用途等。產(chǎn)品包裝圖不可或缺，包括產(chǎn)品的正面、背面、側(cè)面等各個(gè)角度的包裝圖片，能清晰展示產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容，標(biāo)簽上的成分信息最好與提供的成分資料一致，且要符合歐盟的標(biāo)簽法規(guī)要求。成分信息至關(guān)重要，要提供準(zhǔn)確的全成分列表，包括每種成分的化學(xué)名稱(chēng)、含量等，讓監(jiān)管機(jī)構(gòu)全面了解產(chǎn)品成分，評(píng)估安全性。還需要提供歐代信息，即歐盟境內(nèi)責(zé)任人的姓名、地址、聯(lián)系方式等，以便監(jiān)管機(jī)構(gòu)在需要時(shí)能及時(shí)溝通。此外，若產(chǎn)品有安全評(píng)估報(bào)告、質(zhì)量控制文件等相關(guān)資料，也建議一并準(zhǔn)備，雖然不是強(qiáng)制提交，但在審核過(guò)程中可能會(huì)被要求提供，有助于加快審核進(jìn)程。
9. SCNP 注冊(cè)需要準(zhǔn)備哪些資料？要明確化妝品的類(lèi)別名稱(chēng)，準(zhǔn)確歸類(lèi)產(chǎn)品，比如是護(hù)膚類(lèi)的乳液，還是彩妝類(lèi)的眼影等。提供負(fù)責(zé)人姓名，也就是前文提到的在英國(guó)設(shè)立的責(zé)任人信息，確保能落實(shí)責(zé)任主體。注明保存產(chǎn)品信息文件（PIF）的位置，PIF 包含了產(chǎn)品的安全評(píng)估、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等詳細(xì)信息，方便監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)查閱。提供用于緊急查詢(xún)的指定聯(lián)系人的詳細(xì)信息，包括姓名、電話、郵箱等，在發(fā)生緊急情況時(shí)，能迅速聯(lián)系到相關(guān)人員。如果化妝品中含有納米材料，要提供納米材料的詳細(xì)信息，如識(shí)別方法和名稱(chēng)、CAS 號(hào)碼、粒子尺寸、物理和化學(xué)特性等；若含有致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質(zhì)，也需要提供這些物質(zhì)的詳細(xì)信息。此外，還需準(zhǔn)備物質(zhì)的化學(xué)細(xì)節(jié)、成分總結(jié)、產(chǎn)品標(biāo)簽的圖片、化妝品包裝的照片等資料，以便全面展示產(chǎn)品情況。
三、注冊(cè)流程與時(shí)間10. CPNP 注冊(cè)的流程是怎樣的？首先要注冊(cè)賬號(hào)，訪問(wèn) CPNP 官方網(wǎng)站，點(diǎn)擊注冊(cè)入口，按照系統(tǒng)提示填寫(xiě)企業(yè)或個(gè)人的基本信息，如名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、稅號(hào)等，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤，完成注冊(cè)后，登錄賬號(hào)。接著在線填報(bào)產(chǎn)品信息，登錄成功后，進(jìn)入產(chǎn)品注冊(cè)頁(yè)面，依次填寫(xiě)化妝品的詳細(xì)信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、品牌、型號(hào)、預(yù)期用途、使用方法、保質(zhì)期等；上傳之前準(zhǔn)備好的產(chǎn)品包裝圖、成分信息等資料 。然后繳納費(fèi)用，根據(jù)化妝品的類(lèi)別、數(shù)量等，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)計(jì)算出相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用，企業(yè)可通過(guò)平臺(tái)支持的支付方式，如信用卡、銀行轉(zhuǎn)賬等完成繳費(fèi)。之后進(jìn)入審核階段，歐盟藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)提交的產(chǎn)品信息進(jìn)行審核，主要審查資料的完整性、準(zhǔn)確性以及產(chǎn)品是否符合歐盟化妝品法規(guī)要求。如果審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，會(huì)通知注冊(cè)人進(jìn)行整改，注冊(cè)人需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交整改后的資料。最后，審核通過(guò)后，企業(yè)將獲得 CPNP 認(rèn)證證書(shū)，意味著產(chǎn)品可以在歐盟市場(chǎng)合法銷(xiāo)售，企業(yè)可在 CPNP 系統(tǒng)中查詢(xún)和下載證書(shū)，同時(shí)保存好相關(guān)文件以備后續(xù)監(jiān)管檢查。
11. SCNP 注冊(cè)的流程是怎樣的？先填寫(xiě)申請(qǐng)表，獲取 SCNP 注冊(cè)申請(qǐng)表，仔細(xì)填寫(xiě)化妝品的類(lèi)別名稱(chēng)、負(fù)責(zé)人姓名、保存產(chǎn)品信息文件（PIF）的位置、用于緊急查詢(xún)的指定聯(lián)系人的詳細(xì)信息等內(nèi)容，確保申請(qǐng)表內(nèi)容真實(shí)、完整。接著準(zhǔn)備標(biāo)簽圖，拍攝清晰的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，圖片要能展示標(biāo)簽上的所有信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、成分表、使用說(shuō)明、注意事項(xiàng)、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家等，且符合英國(guó)化妝品標(biāo)簽法規(guī)要求，同時(shí)準(zhǔn)備好化妝品包裝的照片，從不同角度展示包裝外觀 。然后將填寫(xiě)好的申請(qǐng)表和準(zhǔn)備好的標(biāo)簽圖、包裝照片等資料，遞交給英國(guó)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)或通過(guò)指定的在線系統(tǒng)進(jìn)行提交。監(jiān)管機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)資料后，會(huì)對(duì)其進(jìn)行審核，檢查資料是否齊全、合規(guī)，產(chǎn)品是否符合英國(guó)化妝品法規(guī)要求，若有問(wèn)題，會(huì)聯(lián)系申請(qǐng)人補(bǔ)充或修改資料。如果審核通過(guò)，產(chǎn)品就成功完成 SCNP 注冊(cè)，企業(yè)可以在英國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該化妝品。
12. CPNP 和 SCNP 注冊(cè)分別需要多長(zhǎng)時(shí)間？CPNP 注冊(cè)通常時(shí)間較短，一般在 3 - 5 個(gè)工作日 。這是因?yàn)?nbsp;CPNP 是一個(gè)成熟且高效的在線通報(bào)系統(tǒng)，大部分信息通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)審核，只要提交的資料完整、準(zhǔn)確，就能快速完成注冊(cè)。不過(guò)，如果遇到資料有誤需要整改，或者審核高峰期，時(shí)間可能會(huì)有所延長(zhǎng)。SCNP 注冊(cè)時(shí)間則沒(méi)有固定時(shí)長(zhǎng) ，受審核進(jìn)度影響較大。通常來(lái)說(shuō)，如果資料準(zhǔn)備充分，審核順利，可能在幾周內(nèi)完成注冊(cè)；但如果資料存在問(wèn)題，需要反復(fù)補(bǔ)充和修改，或者監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核工作量大，審核時(shí)間可能會(huì)持續(xù)數(shù)月。比如在一些節(jié)假日后，或者新法規(guī)實(shí)施初期，申請(qǐng)注冊(cè)的化妝品數(shù)量增多，審核時(shí)間就可能變長(zhǎng)。所以，企業(yè)在進(jìn)行 SCNP 注冊(cè)時(shí)，要提前規(guī)劃好時(shí)間，盡早提交申請(qǐng)，確保產(chǎn)品能按時(shí)進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)。
四、其他關(guān)鍵問(wèn)題13. 注冊(cè)的有效期是多久？CPNP 注冊(cè)的有效期和歐代信息密切相關(guān) 。一般來(lái)說(shuō)，只要?dú)W代的信息持續(xù)有效，CPNP 注冊(cè)就一直有效。假設(shè)歐代公司與企業(yè)簽訂的服務(wù)協(xié)議是 3 年，在這 3 年期間，如果歐代公司沒(méi)有出現(xiàn)變更、注銷(xiāo)等情況，那么 CPNP 注冊(cè)也會(huì)在這 3 年內(nèi)保持有效。一旦歐代信息發(fā)生變化，比如企業(yè)更換了歐代，就需要及時(shí)在 CPNP 系統(tǒng)中更新歐代信息，以確保注冊(cè)的有效性。而 SCNP 注冊(cè)目前并沒(méi)有明確規(guī)定具體的有效期 。只要產(chǎn)品持續(xù)符合英國(guó)化妝品法規(guī)要求，并且相關(guān)責(zé)任人能履行義務(wù)，產(chǎn)品的 SCNP 注冊(cè)狀態(tài)就會(huì)維持正常。不過(guò)，隨著法規(guī)的調(diào)整和市場(chǎng)監(jiān)管的變化，不排除未來(lái)會(huì)對(duì) SCNP 注冊(cè)有效期做出規(guī)定，企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注相關(guān)政策動(dòng)態(tài)。
14. 不進(jìn)行注冊(cè)會(huì)有什么后果？在歐盟，如果化妝品沒(méi)有完成 CPNP 注冊(cè)就進(jìn)行銷(xiāo)售，將面臨嚴(yán)重的法律后果，產(chǎn)品會(huì)被禁止在歐盟市場(chǎng)流通 ，無(wú)論是線上電商平臺(tái)銷(xiāo)售，還是線下實(shí)體店售賣(mài)，一旦被監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)未注冊(cè)產(chǎn)品，都將被責(zé)令下架。還可能面臨高額罰款，罰款金額根據(jù)不同成員國(guó)的法律規(guī)定有所差異，一些國(guó)家可能會(huì)根據(jù)產(chǎn)品銷(xiāo)售額的一定比例進(jìn)行罰款，這對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)將是巨大的經(jīng)濟(jì)損失。情節(jié)嚴(yán)重的，企業(yè)可能會(huì)被追究法律責(zé)任，相關(guān)責(zé)任人甚至?xí)媾R監(jiān)禁處罰。在英國(guó)，未進(jìn)行 SCNP 注冊(cè)的化妝品同樣不允許在英國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售 ，產(chǎn)品在進(jìn)口時(shí)可能會(huì)被海關(guān)扣關(guān)，導(dǎo)致貨物無(wú)法按時(shí)交付，不僅延誤銷(xiāo)售時(shí)機(jī)，還會(huì)產(chǎn)生額外的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)荣M(fèi)用。企業(yè)也會(huì)面臨罰款，在英格蘭和威爾士罰款可能是無(wú)限制的，在蘇格蘭和北愛(ài)爾蘭罰款最高可達(dá) 5000 英鎊，企業(yè)負(fù)責(zé)人還有可能面臨長(zhǎng)達(dá) 3 個(gè)月的監(jiān)禁。所以，企業(yè)務(wù)必重視 CPNP 和 SCNP 注冊(cè)，避免因小失大。
通過(guò)這 14 個(gè)問(wèn)題，我們?nèi)媪私饬嘶瘖y品 CPNP 和 SCNP 注冊(cè)，從基礎(chǔ)概念、注冊(cè)主體、所需資料，到注冊(cè)流程、時(shí)間、有效期以及不注冊(cè)的后果等方面。希望這些內(nèi)容能為準(zhǔn)備進(jìn)入歐盟和英國(guó)市場(chǎng)的化妝品從業(yè)者提供清晰的指引。如果大家還有其他疑問(wèn)，歡迎在評(píng)論區(qū)留言交流。對(duì)于化妝品從業(yè)者來(lái)說(shuō)，注冊(cè)是進(jìn)入歐盟和英國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵一步，務(wù)必重視，嚴(yán)格按照要求完成注冊(cè)，這樣才能在國(guó)際市場(chǎng)上順利開(kāi)拓業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)品牌的發(fā)展與壯大。
免責(zé)聲明：以上"化妝品CPNP和SCNP注冊(cè)過(guò)程中的14問(wèn)，錯(cuò)過(guò)虧大了！"內(nèi)容和圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載僅為傳遞更多行業(yè)信息和交流之目的，著作權(quán)屬原創(chuàng)者所有，如有版權(quán)問(wèn)題請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站管理員刪除。