內(nèi)容摘要：關(guān)于化妝品在歐洲市場注冊相關(guān)問題的詢問；其中，歐盟的化妝品CPNP注冊和英國脫歐后的SCNP注冊，讓大家感到十分困惑。今天，我就整理了14個常見問題，一次性為大家講清楚化妝品CPNP和SCNP注冊。這就像是一張進入歐盟化妝品市場的“入場券”，沒有完成CPNP注冊，產(chǎn)品就無法在歐盟合法銷售。
關(guān)于化妝品在歐洲市場注冊相關(guān)問題的詢問；其中，歐盟的化妝品CPNP注冊和英國脫歐后的SCNP注冊，讓大家感到十分困惑。最近，有些賣家準(zhǔn)備將自家品牌的化妝品拓展到歐洲市場，但對于CPNP和SCNP注冊的流程、要求、區(qū)別等一頭霧水，不知道從何下手，這也讓我意識到，很多朋友都在這兩個注冊問題上存在疑問。今天，我就整理了14個常見問題，一次性為大家講清楚化妝品CPNP和SCNP注冊。
一、CPNP 和 SCNP 注冊基礎(chǔ)認(rèn)知1. 什么是 CPNP 注冊？CPNP，全稱為 Cosmetic Products Notification Portal，即化妝品產(chǎn)品通報系統(tǒng) ，是歐盟為實現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的統(tǒng)一通報系統(tǒng)。自 2013 年 7 月 11 日起，歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009 正式生效，要求所有在歐盟市場銷售的化妝品都必須通過 CPNP 進行通報注冊。這就像是一張進入歐盟化妝品市場的 “入場券”，沒有完成 CPNP 注冊，產(chǎn)品就無法在歐盟合法銷售。它是歐盟化妝品法規(guī)對市場進行監(jiān)管的重要組成部分，旨在保障消費者的健康和安全，讓歐盟和成員國監(jiān)管機構(gòu)能夠?qū)κ袌錾系幕瘖y品進行有效監(jiān)督和分析。同時，歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類似機構(gòu)也可運用 CPNP 中的信息用于醫(yī)療目的，比如在處理化妝品相關(guān)不良反應(yīng)時，能快速獲取產(chǎn)品成分等關(guān)鍵信息。
2. 什么是 SCNP 注冊？SCNP，即 Submit Cosmetic Product Notification，是英國脫歐后推出的化妝品通告系統(tǒng) 。2020 年 12 月 2 日，英國政府發(fā)布《英國脫歐過渡：2021 年的新規(guī)則》，宣布從 2021 年 1 月 1 日起，英國將擁有自己的化妝品通告數(shù)據(jù)庫及提交化妝品注冊服務(wù)。這意味著，想要進入英國市場銷售的化妝品，需要在 SCNP 進行注冊通告。它和 CPNP 的本質(zhì)都是為了實現(xiàn)對化妝品的有效監(jiān)管，保障消費者權(quán)益，但適用范圍不同，CPNP 適用于歐盟市場，SCNP 則針對英國市場。
3. 為什么化妝品要進行 CPNP 和 SCNP 注冊？從保障消費者安全角度來看，通過注冊，監(jiān)管機構(gòu)能掌握化妝品的成分、安全評估等詳細(xì)信息，確保產(chǎn)品符合嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)，減少消費者使用不合格化妝品導(dǎo)致過敏、皮膚損傷等健康風(fēng)險。比如，一旦某款化妝品出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，監(jiān)管部門可以依據(jù)注冊信息快速溯源，采取相應(yīng)措施，防止危害擴大。從便于監(jiān)管角度出發(fā)，統(tǒng)一的注冊系統(tǒng)讓監(jiān)管機構(gòu)能全面了解市場上化妝品的情況，無論是生產(chǎn)廠家、進口商還是分銷商的信息，都一目了然，這極大地提高了監(jiān)管效率，有利于規(guī)范市場秩序，打擊假冒偽劣化妝品。同時，注冊也促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性，推動整個化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
二、注冊相關(guān)具體問題4. 哪些化妝品需要 CPNP 注冊？依據(jù)歐盟法規(guī)（EC）No 1223/2009，幾乎涵蓋了我們?nèi)粘Ｊ褂玫母黝惢瘖y品 。護膚品類，像面霜、乳液、爽膚水、精華液、防曬霜等，它們直接接觸皮膚，為肌膚提供保濕、滋養(yǎng)、防曬等功效，都需要進行 CPNP 注冊。彩妝類產(chǎn)品也不例外，例如口紅、眼影、腮紅、粉底、眉筆等，用于修飾容貌，改變外觀，同樣在 CPNP 注冊范疇內(nèi)。此外，發(fā)用品如洗發(fā)水、護發(fā)素、染發(fā)劑、發(fā)膠，清潔用品如洗面奶、沐浴露、香皂，還有香水、除臭劑、剃須泡沫等，只要是在歐盟市場銷售的化妝品，無論其形態(tài)是膏狀、液體、粉狀還是噴霧等，都必須完成 CPNP 注冊，才能合法流通。
5. 哪些化妝品需要 SCNP 注冊？簡單來說，凡是要在英國（除北愛爾蘭）銷售的化妝品，都需要進行 SCNP 注冊 。和 CPNP 類似，涵蓋了護膚、彩妝、洗護等全品類化妝品。像前文提到的各類面霜、口紅、洗發(fā)水等。不過要注意，打算投放北愛爾蘭市場的產(chǎn)品必須在歐盟化妝品產(chǎn)品通知門戶（CPNP）上進行通知，因為北愛爾蘭遵循歐盟規(guī)則，不用注冊 SCNP。對于一些特殊產(chǎn)品，如含有納米材料的化妝品，除了滿足一般化妝品的注冊要求外，還需要額外提供納米材料的詳細(xì)信息，包括識別方法、規(guī)格、每年投放市場的數(shù)量估算、毒性數(shù)據(jù)等。
6. 誰有資格提交 CPNP 注冊申請？生產(chǎn)商、進口商以及責(zé)任人都有資格提交 CPNP 注冊申請 。這里的責(zé)任人是指在歐盟境內(nèi)設(shè)立的法人或自然人，被化妝品投放市場的企業(yè)指定承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，其需要保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評估信息，在市場監(jiān)督機構(gòu)檢查時能提供相關(guān)信息，并不斷更新信息。比如，一家中國化妝品企業(yè)想要將產(chǎn)品出口到歐盟，它可以指定一家在歐盟當(dāng)?shù)氐墓咀鳛樨?zé)任人，由該責(zé)任人來提交 CPNP 注冊申請；也可以由負(fù)責(zé)進口該產(chǎn)品到歐盟的進口商來提交申請；如果生產(chǎn)商在歐盟有自己的生產(chǎn)基地，那么生產(chǎn)商也能自行提交申請。
7. 誰有資格提交 SCNP 注冊申請？在英國設(shè)立的生產(chǎn)廠家，無論是本土企業(yè)還是在英國設(shè)廠的外國企業(yè)，都可以直接提交 SCNP 注冊申請 。將化妝品引入英國市場的進口商，需要為進口的產(chǎn)品進行 SCNP 注冊。分銷商如果將產(chǎn)品標(biāo)記為自己的品牌名稱進行銷售，也有義務(wù)提交注冊申請。此外，由制造商或進口商授權(quán)的指定公司或個人，只要在英國設(shè)立，同樣能夠提交通知。例如，一家美國化妝品公司授權(quán)英國當(dāng)?shù)匾患屹Q(mào)易公司作為其產(chǎn)品在英國的銷售代表，那么這家貿(mào)易公司就可以代表美國公司提交 SCNP 注冊申請。
8. CPNP 注冊需要準(zhǔn)備哪些資料？首先是申請表，需要詳細(xì)填寫化妝品的基本信息，包括產(chǎn)品名稱、品牌、型號、預(yù)期用途等。產(chǎn)品包裝圖不可或缺，包括產(chǎn)品的正面、背面、側(cè)面等各個角度的包裝圖片，能清晰展示產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容，標(biāo)簽上的成分信息最好與提供的成分資料一致，且要符合歐盟的標(biāo)簽法規(guī)要求。成分信息至關(guān)重要，要提供準(zhǔn)確的全成分列表，包括每種成分的化學(xué)名稱、含量等，讓監(jiān)管機構(gòu)全面了解產(chǎn)品成分，評估安全性。還需要提供歐代信息，即歐盟境內(nèi)責(zé)任人的姓名、地址、聯(lián)系方式等，以便監(jiān)管機構(gòu)在需要時能及時溝通。此外，若產(chǎn)品有安全評估報告、質(zhì)量控制文件等相關(guān)資料，也建議一并準(zhǔn)備，雖然不是強制提交，但在審核過程中可能會被要求提供，有助于加快審核進程。
9. SCNP 注冊需要準(zhǔn)備哪些資料？要明確化妝品的類別名稱，準(zhǔn)確歸類產(chǎn)品，比如是護膚類的乳液，還是彩妝類的眼影等。提供負(fù)責(zé)人姓名，也就是前文提到的在英國設(shè)立的責(zé)任人信息，確保能落實責(zé)任主體。注明保存產(chǎn)品信息文件（PIF）的位置，PIF 包含了產(chǎn)品的安全評估、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等詳細(xì)信息，方便監(jiān)管機構(gòu)隨時查閱。提供用于緊急查詢的指定聯(lián)系人的詳細(xì)信息，包括姓名、電話、郵箱等，在發(fā)生緊急情況時，能迅速聯(lián)系到相關(guān)人員。如果化妝品中含有納米材料，要提供納米材料的詳細(xì)信息，如識別方法和名稱、CAS 號碼、粒子尺寸、物理和化學(xué)特性等；若含有致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質(zhì)，也需要提供這些物質(zhì)的詳細(xì)信息。此外，還需準(zhǔn)備物質(zhì)的化學(xué)細(xì)節(jié)、成分總結(jié)、產(chǎn)品標(biāo)簽的圖片、化妝品包裝的照片等資料，以便全面展示產(chǎn)品情況。
三、注冊流程與時間10. CPNP 注冊的流程是怎樣的？首先要注冊賬號，訪問 CPNP 官方網(wǎng)站，點擊注冊入口，按照系統(tǒng)提示填寫企業(yè)或個人的基本信息，如名稱、地址、聯(lián)系方式、稅號等，確保信息準(zhǔn)確無誤，完成注冊后，登錄賬號。接著在線填報產(chǎn)品信息，登錄成功后，進入產(chǎn)品注冊頁面，依次填寫化妝品的詳細(xì)信息，包括產(chǎn)品名稱、品牌、型號、預(yù)期用途、使用方法、保質(zhì)期等；上傳之前準(zhǔn)備好的產(chǎn)品包裝圖、成分信息等資料 。然后繳納費用，根據(jù)化妝品的類別、數(shù)量等，系統(tǒng)會自動計算出相應(yīng)的注冊費用，企業(yè)可通過平臺支持的支付方式，如信用卡、銀行轉(zhuǎn)賬等完成繳費。之后進入審核階段，歐盟藥品監(jiān)督管理局會對提交的產(chǎn)品信息進行審核，主要審查資料的完整性、準(zhǔn)確性以及產(chǎn)品是否符合歐盟化妝品法規(guī)要求。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)問題，會通知注冊人進行整改，注冊人需在規(guī)定時間內(nèi)提交整改后的資料。最后，審核通過后，企業(yè)將獲得 CPNP 認(rèn)證證書，意味著產(chǎn)品可以在歐盟市場合法銷售，企業(yè)可在 CPNP 系統(tǒng)中查詢和下載證書，同時保存好相關(guān)文件以備后續(xù)監(jiān)管檢查。
11. SCNP 注冊的流程是怎樣的？先填寫申請表，獲取 SCNP 注冊申請表，仔細(xì)填寫化妝品的類別名稱、負(fù)責(zé)人姓名、保存產(chǎn)品信息文件（PIF）的位置、用于緊急查詢的指定聯(lián)系人的詳細(xì)信息等內(nèi)容，確保申請表內(nèi)容真實、完整。接著準(zhǔn)備標(biāo)簽圖，拍攝清晰的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，圖片要能展示標(biāo)簽上的所有信息，包括產(chǎn)品名稱、成分表、使用說明、注意事項、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家等，且符合英國化妝品標(biāo)簽法規(guī)要求，同時準(zhǔn)備好化妝品包裝的照片，從不同角度展示包裝外觀 。然后將填寫好的申請表和準(zhǔn)備好的標(biāo)簽圖、包裝照片等資料，遞交給英國相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)或通過指定的在線系統(tǒng)進行提交。監(jiān)管機構(gòu)收到申請資料后，會對其進行審核，檢查資料是否齊全、合規(guī)，產(chǎn)品是否符合英國化妝品法規(guī)要求，若有問題，會聯(lián)系申請人補充或修改資料。如果審核通過，產(chǎn)品就成功完成 SCNP 注冊，企業(yè)可以在英國市場銷售該化妝品。
12. CPNP 和 SCNP 注冊分別需要多長時間？CPNP 注冊通常時間較短，一般在 3 - 5 個工作日 。這是因為 CPNP 是一個成熟且高效的在線通報系統(tǒng)，大部分信息通過系統(tǒng)自動審核，只要提交的資料完整、準(zhǔn)確，就能快速完成注冊。不過，如果遇到資料有誤需要整改，或者審核高峰期，時間可能會有所延長。SCNP 注冊時間則沒有固定時長 ，受審核進度影響較大。通常來說，如果資料準(zhǔn)備充分，審核順利，可能在幾周內(nèi)完成注冊；但如果資料存在問題，需要反復(fù)補充和修改，或者監(jiān)管機構(gòu)審核工作量大，審核時間可能會持續(xù)數(shù)月。比如在一些節(jié)假日后，或者新法規(guī)實施初期，申請注冊的化妝品數(shù)量增多，審核時間就可能變長。所以，企業(yè)在進行 SCNP 注冊時，要提前規(guī)劃好時間，盡早提交申請，確保產(chǎn)品能按時進入英國市場。
四、其他關(guān)鍵問題13. 注冊的有效期是多久？CPNP 注冊的有效期和歐代信息密切相關(guān) 。一般來說，只要歐代的信息持續(xù)有效，CPNP 注冊就一直有效。假設(shè)歐代公司與企業(yè)簽訂的服務(wù)協(xié)議是 3 年，在這 3 年期間，如果歐代公司沒有出現(xiàn)變更、注銷等情況，那么 CPNP 注冊也會在這 3 年內(nèi)保持有效。一旦歐代信息發(fā)生變化，比如企業(yè)更換了歐代，就需要及時在 CPNP 系統(tǒng)中更新歐代信息，以確保注冊的有效性。而 SCNP 注冊目前并沒有明確規(guī)定具體的有效期 。只要產(chǎn)品持續(xù)符合英國化妝品法規(guī)要求，并且相關(guān)責(zé)任人能履行義務(wù)，產(chǎn)品的 SCNP 注冊狀態(tài)就會維持正常。不過，隨著法規(guī)的調(diào)整和市場監(jiān)管的變化，不排除未來會對 SCNP 注冊有效期做出規(guī)定，企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注相關(guān)政策動態(tài)。
14. 不進行注冊會有什么后果？在歐盟，如果化妝品沒有完成 CPNP 注冊就進行銷售，將面臨嚴(yán)重的法律后果，產(chǎn)品會被禁止在歐盟市場流通 ，無論是線上電商平臺銷售，還是線下實體店售賣，一旦被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)未注冊產(chǎn)品，都將被責(zé)令下架。還可能面臨高額罰款，罰款金額根據(jù)不同成員國的法律規(guī)定有所差異，一些國家可能會根據(jù)產(chǎn)品銷售額的一定比例進行罰款，這對企業(yè)來說將是巨大的經(jīng)濟損失。情節(jié)嚴(yán)重的，企業(yè)可能會被追究法律責(zé)任，相關(guān)責(zé)任人甚至?xí)媾R監(jiān)禁處罰。在英國，未進行 SCNP 注冊的化妝品同樣不允許在英國市場銷售 ，產(chǎn)品在進口時可能會被海關(guān)扣關(guān)，導(dǎo)致貨物無法按時交付，不僅延誤銷售時機，還會產(chǎn)生額外的倉儲、運輸?shù)荣M用。企業(yè)也會面臨罰款，在英格蘭和威爾士罰款可能是無限制的，在蘇格蘭和北愛爾蘭罰款最高可達 5000 英鎊，企業(yè)負(fù)責(zé)人還有可能面臨長達 3 個月的監(jiān)禁。所以，企業(yè)務(wù)必重視 CPNP 和 SCNP 注冊，避免因小失大。
通過這 14 個問題，我們?nèi)媪私饬嘶瘖y品 CPNP 和 SCNP 注冊，從基礎(chǔ)概念、注冊主體、所需資料，到注冊流程、時間、有效期以及不注冊的后果等方面。希望這些內(nèi)容能為準(zhǔn)備進入歐盟和英國市場的化妝品從業(yè)者提供清晰的指引。如果大家還有其他疑問，歡迎在評論區(qū)留言交流。對于化妝品從業(yè)者來說，注冊是進入歐盟和英國市場的關(guān)鍵一步，務(wù)必重視，嚴(yán)格按照要求完成注冊，這樣才能在國際市場上順利開拓業(yè)務(wù)，實現(xiàn)品牌的發(fā)展與壯大。
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